Podľa lekárskej klasifikácie liek Sotret (Sotret) označuje perorálne retinoidné lieky na liečbu akné. Liek vyrába indická farmaceutická spoločnosť Ranbaxy Laboratories Limited. Prečítajte si návod na používanie produktu.
Zloženie Sotretu
|
Popis |
Oválne mäkké svetloružové alebo bordové kapsuly s oranžovou olejovou suspenziou vo vnútri |
|
Koncentrácia účinnej látky - izotretinoín, mg na kus |
10 alebo 20 |
|
Pomocné komponenty |
Jedlý čierny atrament (šelak, hydroxid amónny, čierny oxid železitý, propylénglykol, butanol), hydrogenovaný a rafinovaný sójový olej, ľahký tekutý parafín, hydrogenovaný rastlinný olej, izopropanol, biely včelí vosk, oxid titaničitý, edetát disodný, voda , butylovaný hydroxyanizol, červený oxid železitý, glycerol, želatína |
|
Balenie |
Blistre po 10 kapsúl, balenia po 1, 3 alebo 6 blistrov |
Farmakologické vlastnosti
Tablety Sotret sú retinoidy na systémové použitie proti akné. Účinná látka izotretinoín patrí medzi stereoizoméry kyseliny trans-retinovej. Znižuje závažnosť ťažkých foriem akné inhibíciou aktivity mazových žliaz, čím sa znižuje ich veľkosť.Pôsobí aj protizápalovo.
Hyperkeratóza epitelových buniek vlasového folikulu a mazovej žľazy vedie k deskvamácii korneocytov do vývodu žľazy, upchatiu keratínom a nadmernej sekrécii mazu. Z tohto dôvodu sa vytvára komedón a zápalový proces. Účinok Sotretu potláča proliferáciu sebocytov, obnovuje normálny proces bunkovej diferenciácie. Kmene Propionibacterium acnes sa živia kožným mazom, takže zníženie produkcie vedie k potlačeniu kolonizácie kanálikov. Kinetika izotretinoínu a metabolitov je lineárna, neovplyvňuje aktivitu pečeňových enzýmov.
Liek má nízku biologickú dostupnosť, maximálnu koncentráciu dosahuje po 3 hodinách, slabo preniká do erytrocytov. Biologická dostupnosť sa zdvojnásobí pri súčasnom požití potravy. Izotretinoín sa takmer 100% viaže na plazmatické bielkoviny, hromadí sa v sére a epiderme.
Metabolity lieku sú 4-oxoizotretinoín, tretinoín a 4-oxoretinoín, mierne sa tvoria glukuronidy.Vylučujú sa močom, stolicou, majú 19-hodinový polčas. Endogénne koncentrácie retinoidov sa obnovia 2 týždne po ukončení liečby. Pri zlyhaní pečene sa liek neužíva, pri renálnej insuficiencii sa farmakokinetika nemení.
Indikácie na použitie
Podľa návodu sú indikácie na použitie lieku:
- závažné nodulárne-cystické, zhluknuté formy akné, keratitída;
- akné s rizikom zjazvenia;
- akné refraktérne na iné terapie, vrátane tých, ktoré spôsobujú kmene Staphylococcus.
Ako užívať Erase
Kapsuly sa užívajú s jedlom 1 alebo 2 krát denne. Počiatočná dávka je 0,5-1 mg / kg denne, pri ťažkých formách by dávka nemala prekročiť 2 mg na kg telesnej hmotnosti. Optimálna je kurzová dávka 120-150 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá vedie k remisii po 16-24 týždňoch liečby.Ak pacient dávku zle znáša, liečba pokračuje v menšom objeme, ale trvá dlhšie.
U väčšiny pacientov akné úplne zmizne v priebehu jedného kurzu. V prípade recidívy je možné terapiu opakovať v rovnakom dávkovaní v trvaní 8 týždňov. Pri renálnej insuficiencii je počiatočná dávka 10 mg/deň, potom sa zvýši na 1 mg/kg telesnej hmotnosti alebo maximálne tolerované.
Špeciálne pokyny
Vymazanie akné predpisujú iba dermatológovia. Špeciálne pokyny z návodu:
- Pacienti, ktorí sa liečia a do mesiaca po ukončení nemôžete odobrať darovanú krv.
- Funkcia pečene sa monitoruje mesiac pred začiatkom liečby a každé 3 mesiace. Ak sa zvýši množstvo pečeňových enzýmov, dávka sa zníži. Podobne sa zisťuje hladina lipidov, triglyceridov v sére nalačno. Pri pankreatitíde, hypertriglyceridémii sa liek ruší.
- Zriedkavo sa u pacientov liečených Sotretom prejavujú depresie, psychózy, samovražedné pokusy.
- Niekedy po prvom použití kapsúl sa akné zhorší, ale do 7-10 dní zmizne.
- Ak liek užívate niekoľko rokov na liečbu dyskeratózy, môžu sa vyvinúť zmeny kostí, uzavretie rastových zón epifýz, kalcifikácia väzov, šliach, hyperostóza.
- Aby nedošlo k vysušeniu pokožky a slizníc, odporúča sa ich premazať hydratačným krémom alebo masťou.
- Na pozadí užívania kapsúl, bolestí kĺbov a svalov je možná znížená tolerancia intenzívnej fyzickej aktivity.
- Počas liečby a 5-6 mesiacov po jej ukončení sa treba vyhnúť hĺbkovej chemickej dermabrázii, laserovému ošetreniu z dôvodu možnosti zvýšeného zjazvenia, hyper- alebo hypopigmentácie. Šesť mesiacov po ukončení terapie je možné vykonať depiláciu voskom (ak sa vykoná skôr, môže dôjsť k odlupovaniu epidermy, vzniku jaziev, dermatitídy).
- Niektorí pacienti trpia zníženým nočným videním, preto by ste mali byť pri šoférovaní opatrní.Suchosť spojovky, zakalenie rohovky prechádzajú samy. Pri suchých očiach môžete použiť hydratačné očné masti, prípravok umelých sĺz. Pri intolerancii šošoviek sa odporúča prejsť na okuliare, obmedziť vystavovanie sa slnečnému žiareniu a ultrafialovým lúčom. Pred slnkom je potrebné chrániť pokožku krémom s SPF minimálne 15.
- Ak má pacient ťažkú hemoragickú hnačku, liečba sa ruší.
- Počas liečby sa môžu vyvinúť anafylaktické reakcie. Ohrození sú pacienti s diabetes mellitus, chronickým alkoholizmom, obezitou, poruchami metabolizmu tukov
Keď som tehotná
Izotretinoín má silný teratogénny účinok, preto je prísne zakázané užívať ho počas tehotenstva. Ak pacientka liečená Sotretom otehotnie, dieťa je vystavené riziku vzniku závažných malformácií (hydrocefalus, anomálie vonkajšieho ucha, defekty srdcových priehradiek, rázštep podnebia).Liek znižuje účinnosť hormonálnej antikoncepcie, preto by ste mali byť opatrnejšie, aby ste sa chránili, vrátane ďalšieho mesiaca po ukončení terapie.
Liečba začína na 2. až 3. deň nasledujúceho normálneho menštruačného cyklu, pred vykonaním tehotenského testu. Pacienti navštevujú lekára každý mesiac. Muži v plodnom veku, ktorí plánujú počať dieťa, môžu užívať liek. Počas laktácie je užívanie lieku zakázané.
V detstve
Liek je predpísaný len dospelým pacientom. Jeho použitie v detstve alebo dospievaní je nebezpečné, plné vážnych následkov. Pred použitím sa určite poraďte s lekárom.
Drogové interakcie
Návod na použitie uvádza možné liekové interakcie lieku:
- Vymazanie zosilňuje príznaky hypervitaminózy A, preto by ste sa ho mali vyhýbať kombinovaniu s vitamínom A.
- Kombinácia s tetracyklínmi môže viesť k benígnej intrakraniálnej hypertenzii.
- Izotretinoín znižuje účinnosť progesterónu.
- Je zakázané kombinovať liek s lokálnymi keratolytikami alebo exfoliatmi, pretože sa môže zvýšiť podráždenie.
Vymazávanie a alkohol
Je prísne zakázané kombinovať lieky s alkoholom. Nastáva dvojité zaťaženie pečene, mazové žľazy začnú produkovať viac sekrécie, čo vedie k potlačeniu aktivity lieku. Možný prejav intoxikácie.
Sotret vedľajšie účinky
Počas liečby Sotretom sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky:
- suchá pokožka, cheilitída, krvácanie z nosa, chrapot;
- konjunktivitída, zákal rohovky;
- vyrážka, svrbenie, kožný erytém, potenie, dermatitída, granulomatóza, paronychia, rednutie a vypadávanie vlasov, akné, pigmentácia, fotosenzitivita, poranenie kože;
- hirzutizmus;
- amenorea, neplodnosť;
- bolesť svalov, kĺbov, tendinitída, hyperostóza, artritída;
- depresia, bolesť hlavy, zvýšený vnútrolebečný tlak;
- vracanie, nevoľnosť, hnačka, kolitída, pankreatitída, ileitída, hepatitída;
- kŕče;
- porucha zraku, svetloplachosť, šedý zákal, blefaritída, porucha sluchu, funkcia mozgu;
- bronchospazmus;
- anémia, neutropénia, leukopénia;
- hypercholesterolémia, hyperurikémia, hyperglykémia, hematokrit, hysterektómia, glykémia;
- lymfadenopatia, glomerulonefritída, proteinúria, vaskulitída, hematúria.
Kontraindikácie
Erase sa používa opatrne pri depresii, cukrovke, obezite, alkoholizme. V pokyne sú uvedené kontraindikácie:
- tehotenstvo, dojčenie;
- zlyhanie pečene;
- hypervitaminóza A;
- výslovná hyperlipidémia;
- do 12 rokov;
- simultánna liečba tetracyklínmi (antibiotikami).
Podmienky predaja a skladovania
Liek je vydávaný na lekársky predpis, skladovaný mimo dosahu detí pri teplote do 25 stupňov maximálne 2 roky.
Analógy
Lieky zo skupiny retinoidov s rovnakým alebo iným zložením môžu nahradiť lieky. Sotretove analógy:
- Verocutan, Acnecutane, Roaccutane - kapsuly na báze izotretinoínu;
- Retasol - roztok na vonkajšie použitie s obsahom izotretinoínu;
- Retinová masť - masť s izotretinoínom v zložení.
Cena
|
Názov lekárne |
Umyť 20mg 30ks |
Umyť 10mg 30ks |
Retinová masť |
Retasol 50 ml |
|
Zdravie mesta |
1976 |
1043 p. |
227 |
416 |
|
Dialóg |
1898 |
1076 |
256 |
380 |
|
Europharm |
2290 |
1330 |
310 |
450 |
|
36,6 |
2042 |
1146 |