Podľa klasifikácie liekov Trileptal (Trileptal) označuje lieky proti epilepsii. Táto vlastnosť znamená, že aktívna zložka poskytuje oxkarbazepín. Liek vyrába švajčiarska spoločnosť Novartis. Prečítajte si jeho návod na použitie.
Zloženie a uvoľňovacia forma
Trileptal je dostupný vo forme piluliek a suspenzií. Ich zloženie:
|
tablety |
zavesenie |
|
|
popis |
Šedo-zelené, žlté alebo ružové oválne tablety |
Hnedo-červená kvapalina s ovocnou vôňou |
|
Koncentrácia účinnej látky, mg |
150, 300 alebo 600 na kus. |
60 až 1 ml |
|
Pomocné látky |
Červený, čierny a žltý oxid železitý, makrogol, koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, magnéziumstearát, krospovidón, mastenec, mikrokryštalická celulóza, oxid titaničitý |
Voda, propylparabén, sorbitol, sacharinát sodný, propylénglykol, kyselina sorbová, príchuť slivkovej citrónovej príchute, makrogolstearát, sodná soľ karmelózy, metylparabén, kyselina askorbová, mikrokryštalická celulóza |
|
obal |
Blistre po 10 ks, balenia s 2, 3 alebo 5 blistrami |
Fľaše s objemom 100 alebo 250 ml, doplnené dávkovacou striekačkou |
Vlastnosti liečiva
Trileptálna aktivita je spôsobená účinkom jej metabolitu, monohydroxyderivátu oxkarbazepínu. Mechanizmus látky a metabolitu je založený na blokáde sodíkových kanálov závislých od potenciálu. Antikonvulzívny účinok činidla je spôsobený zvýšením vodivosti draselných iónov, moduláciou vápnikových kanálov, ktoré sú aktivované vysokým membránovým potenciálom. Liek neinteraguje s neurónmi a neurotransmitermi mozgu, neviaže sa na receptory, glykoproteíny.
Účinnosť lieku Trileptal s epizódami epilepsie sa dokázala pri monoterapii alebo kombinovanej liečbe detí a dospelých. Účinná látka kompozície sa rýchlo absorbuje, metabolizuje, dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu po 6 hodinách. V plazme sa stanovili 2% hlavnej zložky, 70% hlavného metabolitu, zvyšok je spôsobený sekundárnymi inaktívnymi metabolitmi.
Až 40% metabolitov sa viaže na krvné proteíny, albumín. Metabolizmus sa uskutočňuje cytozolickými enzýmami pečene, látka je konjugovaná s kyselinou glukurónovou, oxidovaná. Odstraňovanie zvyškov sa vykonáva v obličkách, 4% sa vylučujú vo výkaloch. Polčas je 9-10 hodín. Po 2 dňoch užívania lieku, 2-3 krát denne, sa dosiahne rovnovážna koncentrácia.
Pri slabom a miernom porušení pečeňovej farmakokinetiky sa nemení, pri porušení funkcie obličiek sa zvyšuje polčas. Klírens u detí 1 mesiac - 4 roky je takmer dvakrát vyšší ako u dospelých - vyžaduje sa zníženie dávky. U detí vo veku 4 - 12 rokov sa zistili rozdiely v klírensu 2/3. V starobe sa spomaľuje čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie oxkarbazepínu.
Indikácie na použitie
Návod na použitie upozorňuje na nasledujúce indikácie pre používanie výrobku:
- komplexné parciálne epileptické záchvaty, jednoduché, so sekundárnou generalizáciou alebo bez pacientov u pacientov starších ako 1 mesiac;
- generalizované tonicko-klonické epileptické záchvaty u pacientov starších ako 2 roky;
- nahradenie iných antiepileptík, ak ich použitie nevykazuje dostatočný terapeutický účinok.
Dávkovanie a podávanie
V závislosti od formy uvoľnenia finančných prostriedkov sa líši jeho spôsob podávania, dávkovanie, frekvencia podávania a trvanie liečby. Obidve formy uvoľňovania sú určené na perorálne podávanie, ale tablety sa odporúčajú pre dospelých a suspenzia - pre deti do 3 rokov.
Tablety trileptálne
Nástroj sa používa v mono- alebo kombinovanej terapii, počiatočná klinicky účinná dávka sa stanoví individuálne, dvakrát denne, môže sa zvýšiť. Tablety sa konzumujú bez ohľadu na jedlo, môžu byť rozdrvené pre pohodlnejšie dávkovanie.
Monoterapia trileptalom u dospelých a starších pacientov zahŕňa užívanie počiatočnej dávky 600 mg denne (8 - 10 mg / kg telesnej hmotnosti) v dvoch dávkach. Denná dávka sa môže zvýšiť na 2400 mg, zvyšuje sa o 600 mg denne s týždenným intervalom. Je obmedzené užívať Trileptal v dennej dávke 4200 mg. V prípade dysfunkcie obličiek je počiatočná denná dávka 300 mg. Suspenzia a tablety sú zameniteľné v ekvivalentnom pomere.
zavesenie
V 0, 2 ml suspenzie obsahuje 10 mg účinnej látky v 0, 3 ml - 20 mg, v 16, 7 ml - 1000 mg. Príručka obsahuje tabuľku na prepočítanie dávky. Suspenzia sa užíva vnútorne, predtým ako sa fľaša dôkladne pretrepe, z nej sa okamžite odmeria správne množstvo tekutiny. Pri použití 10 ml injekčnej striekačky sa dávka zaokrúhľuje na 0, 5 ml na 1 ml až 1 ml. po použití injekčnej striekačky ho utrite čistou suchou handričkou a pevne uzavrite fľašu. Suspenzia sa odoberá priamo z dávkovacieho zariadenia alebo sa zmieša s malým množstvom vody.
Špeciálne pokyny
Štúdium špeciálnych inštrukcií pomôže správne aplikovať Trileptal. Návod obsahuje dôležité informácie:
- U 2, 5% pacientov liečených liekom sa pozorovala hyponatrémia. Nie je to nebezpečné, ale v prípade dysfunkcie obličiek je potrebné ďalšie podávanie diuretík alebo liekov, ktoré ovplyvňujú vylučovanie antidiuretického hormónu. Sodík sa monitoruje každé 2 týždne počas 3 mesiacov.
- Veľmi zriedkavo sa pozoruje agranulocytóza pri medikácii.
- Pri liečbe Trileptalom sa zriedkavo pozorujú epizódy samovražedného myslenia a správania.
- V prípade zlyhania srdca je potrebné kontrolovať telesnú hmotnosť pacientov, aby sa stanovila retencia tekutín. Keď sa objaví, množstvo sodíka v krvi sa študuje a keď nastane hyponatrémia, množstvo tekutiny je obmedzené. Rizikom vzniku porúch srdcového vedenia sú pacienti s atrioventrikulárnym blokom a arytmiou v anamnéze.
- Dermatologické syndrómy Stevens-Johnson, Lyell a exsudatívny erytém sa v priebehu liečby zriedkavo vyvíjajú. Ohrozujú smrť. Keď sa objavia príznaky patológie, liečba sa zruší.
- Ak je podozrenie na hepatitídu, liečba sa zruší.
- Ženy užívajúce antikoncepčné tabletky by si mali byť vedomé možného zníženia ich účinnosti. Odporúča sa dodatočne chrániť sa kondómami.
- U žien vo fertilnom veku sa Tleleptal predpisuje v monoterapii.
- K zrušeniu finančných prostriedkov dochádza postupne, aby nedošlo k zvýšeniu frekvencie kŕčovitých záchvatov.
- Dávka suspenzie predstavuje menej ako 10 mg etanolu, nachádzajú sa v ňom parabény, čo môže viesť k rozvoju alergií. Sorbitol v suspenzii je nebezpečný s intoleranciou fruktózy.
- Počas liečby sa neodporúča riadiť transport a stroje.
Počas tehotenstva
Návod na použitie Trileptal indikuje obmedzené skúsenosti s jeho používaním v gravidite. Vrodené chyby, ako je rozštep podnebia, sa môžu vyvinúť u novorodenca. Toxické dávky Trileptalu vedú k zvýšeniu embryonálnej mortality, spomaleniu a zhoršeniu vývoja, rastu plodu. Obzvlášť nebezpečný je príjem prostriedkov v prvom trimestri pôrodov.
Počas tehotenstva použite minimálnu účinnú dávku lieku, vykonajte predporodnú diagnostiku. Antiepileptiká môžu u tehotnej ženy zvýšiť nedostatok kyseliny listovej. V popôrodnom období je potrebné stanoviť obsah metabolitov v krvi. V posledných týždňoch tehotenstva sa odporúča užívať vitamín K na zníženie zvýšeného krvácania u novorodencov. Oxkarbazepín sa vylučuje do materského mlieka, preto sa dojčenie neodporúča na liečbu liekom.
V detstve
U detí je dávkovanie tabliet 8 až 10 mg / kg denne v dvoch dávkach, v prípade potreby sa týždenne zvyšuje dávka 10 mg / kg telesnej hmotnosti denne až do dosiahnutia 60 mg / kg. U detí vo veku do 4 rokov sa dávka zníži na polovicu u dospelých vo veku 4-12 rokov o 50%. Keď sa tablety kombinujú s antiepileptickými induktormi pečeňových enzýmov, dávka sa zvýši o 60%. U detí mladších ako 3 roky sa odporúča užívať suspenziu.
Liekové interakcie
Návod na použitie hovorí o liekovej interakcii Trileptalu. Sú to kombinácie a následky:
- Nástroj znižuje plazmatickú koncentráciu perorálnych kontraceptív, antagonistov kalcia dihydropyridínu, karbamazepínu, imunosupresív, cyklosporínu, fenobarbitalu, fenytoínu, etinylestradiolu, levonorgestrelu, felodipínu.
- Keď sa liek kombinuje s kyselinou valproovou, Lamotrigin môže vyžadovať zvýšenie dávky.
- Verapamil znižuje koncentráciu finančných prostriedkov v krvi. Je mierne ovplyvnený erytromycínom, cimetidínom, warfarínom, dextropropoxyfénom.
- Trileptal zvyšuje sedatívny účinok alkoholu.
Vedľajšie účinky trileptalu
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri užívaní tabliet a suspenzií:
- trombocytopénia, leukopénia, pancytopénia, neutropénia, eozinofília, lymfadenopatia, splenomegália;
- anafylaktické reakcie, precitlivenosť s horúčkou a vyrážkou, angioedém;
- myalgia, artralgia, opuch kĺbov, encefalopatia;
- hyponatrémia, hypotyreóza, zvýšené hladiny kreatinínu;
- nevoľnosť, vracanie, hepatitída, pankreatitída;
- encefalopatia, ospalosť, bolesť hlavy, nepokoj, depresia, emočná labilita, závraty, amnézia, apatia, zhoršená pozornosť;
- rozmazané videnie, diplopia, vertigo;
- arytmia, arteriálna hypertenzia, atrioventrikulárny blok;
- vyrážka, kožná nekrolýza, erytém, žihľavka, akné, alopécia;
- systémový lupus erythematosus;
- únava, asténia.
kontraindikácie
Tento nástroj sa predpisuje opatrne v prípade precitlivenosti na karbamazepín, ťažkú dysfunkciu pečene. V návode na použitie sú uvedené kontraindikácie lieku:
- precitlivenosť na zložky kompozície;
- vek do 3 rokov pre tablety;
- vek do jedného mesiaca a intolerancia fruktózy k suspenzii;
- dojčenie.
Podmienky predaja a skladovania
Liek patrí k predpisu, je uložený pri teplote do 30 stupňov po dobu nie dlhšiu ako 3 roky, mimo dosahu detí. Otvorená injekčná liekovka so suspenziou sa nesmie uchovávať dlhšie ako 7 týždňov.
Analógy Trileptalu
Lieky môžete nahradiť antikonvulzívami s rovnakým alebo iným zložením. Analógy Trileptalu sú:
- Karbamazepín - tablety s rovnakou účinnou látkou;
- Valproát - tablety s predĺženým účinkom obsahujúce valproát sodný;
- Gabapentín - kapsuly s rovnakou účinnou látkou;
- Fenytoín - tablety s rovnakou účinnou látkou;
- Finlepsín - tablety na báze karbamazepínu.
Cena Trileptal
Náklady na finančné prostriedky závisia od formy uvoľnenia, objemu balenia. Orientačné ceny drogy v Moskve:
|
Formulár vydania, objem balenia |
Internet cena, rubľov |
Cena lekárne, rubľov |
|
Trileptálny sirup 100 ml |
460 |
490 |
|
Trileptal 600 mg 50 tabliet |
1515 |
1550 |
|
Tablety 150 mg 50 ks. |
440 |
490 |