Herceptin - zloženie lieku, režim liečby rakoviny prsníka, kontraindikácie a recenzie

• Čo je liek Herceptin?
• Návod na použitie Herceptinu
• Liekové interakcie
• Vedľajšie účinky Herceptinu
• kontraindikácie
• Podmienky predaja a skladovania
• Analógy Herceptinu
• Cena Herceptinu
• recenzia

Rakovina prsníka čelí čoraz väčšiemu počtu žien. Ak zistíte ochorenie v čase a začnete s ňou bojovať, zvyšuje sa šanca na zotavenie a prevenciu relapsu. Populárny liek na liečbu onkológie u žien je Herceptin. Naučte sa z návodu na použitie lieku o farmakologických vlastnostiach, kontraindikáciách, liekových interakciách.

Čo je liek Herceptin?

Liek Herceptin (Herceptin) vyrába švajčiarska farmaceutická spoločnosť Roche. Trastuzumab, ktorý má protinádorový účinok, pôsobí ako aktívna zložka kompozície. Látka sa získava z buniek vaječníkov čínskeho škrečka. Účinnosť zložky je dokázaná pri liečbe zhubných nádorov, pretože má imunobiologickú schopnosť a používa sa pri liečbe zhubných nádorov prsníka.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Herceptin je dostupný vo forme lyofilizátu na prípravu roztoku. Vlastnosti kompozície:

Farmakologické vlastnosti

Účinná látka trastuzumab je protokokogén protilátky odvodený z buniek vaječníkov čínskeho škrečka. Osobitne sa viaže na receptory epidermálneho rastového faktora u osoby, ktorej nadmerná expresia sa vyskytuje v 25-30% prípadov rakoviny prsníka. Látka spôsobuje zvýšenie bielkoviny, ktorá aktivuje silu receptorov a zvyšuje prežitie pacientov.

Podľa štúdií na zvieratách účinná zložka potláča proliferáciu nádorových buniek s nadmernou expresiou. Po 190 dňoch užívania lieku sa dosiahne rovnovážny stav. Účinná látka sa rozkladá v pečeni, koži, svaloch, polčas je 28-38 dní pre rakovinu prsníka a 26 dní pre rakovinu žalúdka. Vek a hladiny kreatinínu v sére neovplyvňujú farmakodynamiku trastuzumabu.

Indikácie na použitie

Herceptin môžete používať na liečbu rakoviny. Indikácie jeho použitia zahŕňajú:

• rakovina prsníka s overenou nadmernou expresiou receptorov v nádorových tkanivách (pomocou imunohistochemickej analýzy alebo metódy molekulárnej biológie) vo forme monoterapie alebo v kombinácii s liečivami (paclitaxel, Docetaxel, inhibítory aromatázy) v prípade metastáz;
• liečba včasných štádií rakoviny prsníka po chirurgickom zákroku alebo ukončení anamnézy chemoterapie / radiačnej terapie;
• bežný karcinóm žalúdka;
• Gastroezofageálna rakovina.

Návod na použitie Herceptinu

Liečba liekom sa uskutočňuje pod dohľadom lekára. Roztok Herceptinu získaný z lyofilizátu sa podáva intravenózne. Je zakázané ho používať intravenózne, v pruhoch alebo bolusoch. Pri metastatickom karcinóme prsníka sa používa týždenný plán:

1. Pri monoterapii je nasycovacia dávka 4 mg / kg telesnej hmotnosti, infúzia trvá 90 minút. Počas liečby sa kontroluje výskyt zimnice a horúčky. Udržiavacia dávka je 2 mg / kg telesnej hmotnosti týždenne, trvanie infúzie je pol hodiny.
2. Kombinovaná terapia sa nelíši v dávkovaní od monoterapie, ale zahŕňa zavedenie paklitaxelu alebo docetaxelu deň po prvej infúzii Herceptinu. Potom sa tieto lieky podávajú v trojtýždňových intervaloch bezprostredne po udržiavacej dávke Herceptinu. Pri používaní inhibítorov aromatázy sa použitie anastrozolu objavuje v ten istý deň. Pri liečbe tamoxifénom sa liek zastavuje deň pred začiatkom kombinovanej liečby.

Terapia metastatického karcinómu prsníka môže prebiehať každé tri týždne. Odporúčaná kombinácia s paklitaxelom, inhibítorom aromatázy, Docetaxelom. V tomto prípade je nasycovacia dávka 8 mg / kg telesnej hmotnosti, po 3 týždňoch sa zníži na 6 mg / kg a zostane v tejto forme po celú dobu liečby. Infúzie trvajú 30-90 minút. V skorých štádiách rakoviny prsníka liečba trvá 52 týždňov v dávke 4 mg / kg telesnej hmotnosti, potom 2 mg / kg raz týždenne alebo 8 mg / kg raz za tri týždne. Udržiavacia dávka je 6 mg / kg telesnej hmotnosti.

Bežné karcinómy žalúdka sa liečia liečivom každé tri týždne. Zavádzacia dávka je 8 mg / kg telesnej hmotnosti po troch týždňoch - 6 mg / kg. Udržiavacia dávka je 6 mg / kg telesnej hmotnosti s trojtýždňovými intervalmi ako jedna a pol hodiny infúzie. Ak je počiatočná dávka dobre tolerovaná, vo fáze udržiavacej liečby sa jej trvanie skracuje na pol hodiny.

Pri vynechaní infúzie trvajúcej sedem dní alebo menej sa má čo najskôr podať štandardná udržiavacia dávka. Ak je prestávka viac ako jeden týždeň, potom sa nasycovacia dávka podáva vo forme infúzie hodinu a pol. Osobitné pokyny na použitie Herceptinu: \ t

1. Dávka sa nezníži v starobe. Účinnosť a bezpečnosť liečby detí sa neskúmala.
2. Lyofilizát z fľaštičky sa zriedi 150 mg v 7, 2 ml sterilnej vody na injekcie, ktorá sa opatrne vstrekne sterilnou injekčnou striekačkou, pričom prúd sa nasmeruje priamo na lyofilizát. Keď sa chov Herceptinu nedá pretrepať alebo speniť, je povolené len otáčať liekovku so slabými oscilačnými pohybmi. Zabráňte rýchlej injekcii zo striekačky. Po rozpustení sa kvapalina ponechá 5 minút. Koncentrát zostáva chemicky stabilný 48 hodín pri 2-8 stupňoch, musí sa použiť okamžite, je zakázané skladovať a zmrazovať zvyšky.
3. Prášok z injekčnej liekovky 440 mg sa riedi rozpúšťadlom, ktoré je súčasťou súpravy. Ak sú pacienti precitlivení na benzylalkohol, lyofilizát sa môže zriediť sterilnou vodou na injekciu.
4. Z fľaše so zriedeným roztokom sa získa požadovaný objem a vstrekne sa do vrecka s 250 ml fyziologického roztoku. Vak sa obráti, aby sa rozpustil.
5. Herceptin je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie. Liečba vedie k narušeniu vývoja obličiek plodu a fatálnej pľúcnej hypoplazii.

Liekové interakcie

Neuskutočnila sa samostatná štúdia liekových interakcií Herceptinu s inými liekmi. Je známe, že liečivo je plne kompatibilné s paklitaxelom, doxorubicínom a kapecitabínom, ako aj ich metabolitmi. Tento nástroj nie je možné kombinovať s 5% roztokom glukózy v dôsledku možnej agregácie proteínu, s inými liekmi na riedenie, okrem fyziologického roztoku a vody. Kombinácia roztoku s vreckami z polypropylénu a polyvinylchloridu je povolená.

Vedľajšie účinky Herceptinu

Najzávažnejšími vedľajšími účinkami, ktoré sa vyskytli počas liečby Herceptinom, sú kardiotoxicita, reakcie na infúziu, febrilná neutropénia, hematotoxicita. Ďalšie negatívne reakcie liečby zahŕňajú:

• fatálne srdcové zlyhanie, atriálny flutter, kardiomyopatia, perikarditída, bradykardia, tachykardia, kardiogénny šok, arytmia, ischemické ochorenie, transmurálny infarkt myokardu, poruchy režimu srdca, angina pectoris;
• imunitný bronchospazmus, dýchavičnosť, pneumónia, syndróm úzkosti, zlyhanie dýchania, pľúcny edém, slabosť;
• zimnica, horúčka, tremor, závraty, poruchy chuti, hypertenzia, opuch mozgu, kóma, ospalosť, paréza, ataxia;
• bolesť hlavy, nespavosť, úzkosť, degenerácia mozočka, depresia;
• nevoľnosť, vracanie, anorexia, prírastok alebo strata hmotnosti, hyperkalémia, bolesť brucha a hrudníka, hnačka, opuch pier, dyspepsia, stomatitída, zápcha, sucho v ústach, hemoroidy, bolesť hrdla;
• anafylaktické reakcie, celková hypersenzitivita, parestézia;
• anémia, hypoprotrombinémia, leukopénia, trombocytopénia, leukémia a iné poruchy tvorby krvi;
• infekcie dýchacích ciest, urogenitálny systém, meningitída, erysipel, symptómy podobné chrípke, nazofaryngitída, cystitída, pásový opar, sinusitída, rinitída, faryngitída, zápal podkožného tkaniva, sepsa, bronchitída;
• polypy cyst, progresívna malígna a benígna neoplázia;
• zvýšené slzenie, konjunktivitída, suché oči, krvácanie do sietnice, hluchota, poruchy videnia;
• hypertenzia, hypotenzia, nárast tlaku, lymfedém, návaly, vazodilatácia;
• gastritída, hepatitída, nefritída, pankreatitída, zlyhanie obličiek, dyzúria, glomerulonefritída;
• mastitída, mastodynia, mutácie;
• sipot, kašeľ, znížená saturácia kyslíkom, pleurálny výpotok, výtok z nosa, krvácanie z nosa, intersticiálna choroba pľúc, edém hrtanu, pneumonitída, čkanie;
• kožné vyrážky, aseptický erytém, opuch tváre, alopécia, poškodenie nechtov, svrbenie, angioedém, urtikária;
• artralgia, svalová stuhnutosť, myalgia, artritída, svalové kŕče, bolesť v krku, končatinách, chrbte, kostiach;
• asténia, únava, periférny edém, malátnosť, zápal slizníc.

kontraindikácie

Klinické štúdie Herceptinu nepreukázali možnosť predávkovania. Kontraindikácie použitia lieku sú:

• precitlivenosť na zložky kompozície lyofilizátu alebo rozpúšťadla;
• ak sa súčasne používajú antracyklíny alebo cyklofosfamidy;
• dýchavičnosť v pokoji, ktorá je spôsobená prítomnosťou metastáz v pľúcach alebo sprievodnými ochoreniami.

Podmienky predaja a skladovania

Herceptin predpis, skladovaný pri teplote 2-8 stupňov po dobu štyroch rokov.

Analógy Herceptinu

Nahradenie lieku nie je jednoduché, pretože obsahuje jedinečné zložky. Možné analógy sú lieky s rovnakým zložením alebo terapeutickým účinkom:

• Trastuzumab - priamy analóg Herceptinu s rovnakou účinnou zložkou kompozície, je generický (nie originálny), ale je lacnejší;
• Trastumab je lyofilizát s rovnakou účinnou látkou;
• Roztok koncentrátu Avvastinu obsahujúci bevacizumab;
• Arzerra - infúzny koncentrát pre roztok vrátane ofatumumabu;
• Adcetris - obsahuje brentuximab vedotín, dostupný vo forme prášku;
• Vektibiks - koncentrát na báze panitumumabu;
• Gaziva - koncentrovať na základe obinutuzumabu;
• Cadzila - prášok na prípravu infúzií obsahujúcich trastuzumab emtansín;
• Kitruda - protirakovinové činidlo obsahujúce pembrolizumab;
• Mabkapmat je liek s antineoplastickými vlastnosťami na báze alemtuzumabu;
• Mabtera, Redditux, Ritusky - koncentráty pre infúzie proti zhubným nádorom, v kompozícii deklarovanej rituximab.

Cena Herceptinu

Herceptin môžete užívať len na lekársky predpis, v špecializovaných onkologických lekárňach alebo v licencovaných predajniach. Náklady na lieky sú vysoké. Orientačné ceny v Moskve budú:

recenzia

Victoria, 43 rokov

Pred tromi rokmi som dostal strašnú diagnózu rakoviny prsníka. Je dobré, že som mal rané štádium a podarilo sa vyhnúť komplikáciám. Bol som predpísaný Herceptin pre rakovinu prsníka, ktorý pomohol nielen vyrovnať sa s prejavmi ochorenia, ale tiež neumožnil, aby sa ďalej rozvíjal s tvorbou metastáz. Liečba trvala rok, bolo to 100% opodstatnené.

Ulyana, 49 rokov

Liek Herceptin doslova zachránil môjho manžela pred bežnou rakovinou žalúdka. Manžel odhalil druhú fázu rakoviny a okamžite podnikol kroky. Skutočne som neveril, že priebeh injekcií by pomohol, ale ukázalo sa, že som sa bál o nič. Droga zastavila šírenie rakoviny, manžel bol zdravý päť rokov a nepamätá si hroznú chorobu.

Valeria, 29 rokov

Moja matka mala diagnostikovanú rakovinu prsníka. Lekári vykonali testy, zistili zvláštnosti svojho priebehu a predpísali liek Herceptin v kombinácii s inhibítormi aromatázy. Mama dostala liek každé tri týždne, ale to pomohlo slabo. Začala sa rozvíjať metastázy, takže jeden prsník bol úplne odstránený. Kým sa rakovina nevyvíja.

Catherine, 55 rokov

Mám rakovinu prsníka v druhej fáze. Strašne sa bojím šírenia a tvorby metastáz, ale lekári sú upokojujúci. Každý týždeň dostávam injekciu lieku Herceptin. Je to pre mňa veľmi drahé, ale lekári hovoria, že účinnosť nápravy bola dokázaná. Kým rakovina nepostupuje na základe testov, pozrime sa, čo sa deje v mesiaci.