Podľa lekárskej klasifikácie je Avastin antitumorové činidlo obsahujúce monoklonálne protilátky. Infúzny roztok sa používa na liečbu rakoviny. Liek vyrába americká farmaceutická spoločnosť Genentech.
Zloženie a uvoľňovacia forma
Avastin (Avastin) má nasledujúce zloženie: \ t
|
popis |
Číra svetlo hnedá kvapalina |
|
Koncentrácia bevacizumabu v mg |
100 alebo 400 |
|
Pomocné komponenty |
dihydrát a-trehalózy, voda, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, polysorbát, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný |
|
obal |
Fľaše so 4 alebo 16 ml |
Vlastnosti liečiva
Bevacizumab je humanizovaný (čo najbližší ľudský) typ rekombinantných hyperchimérnych monoklonálnych protilátok. Selektívne sa viaže na biologicky aktívny faktor pri raste cievneho endotelu, neutralizuje aktivitu. V dôsledku supresie väzby rastového faktora na receptory na povrchu endotelových buniek sa zníži vaskularizácia, spomalí sa rast nádoru.
Bevacizumab obsahuje 214 aminokyselín.
Zavedenie lieku pomáha potlačiť metastatickú progresiu ochorenia, znižuje mikrovaskulárnu permeabilitu v nádoroch, vrátane rakoviny hrubého čreva, pankreasu, mliečnej a prostatickej žľazy.O karcinogénnom a mutagénnom potenciáli lieku nie je známe, u zvierat vykazoval embryotoxické a teratogénne účinky. U aktívne rastúcich zvierat viedlo použitie Avastinu k dysplázii chrupavkovej platne, čo spomaľovalo reepitelizáciu rán.
Liek má nízky distribučný objem, dlhý polčas, môžete vstúpiť každé 2-3 týždne. Klírens aktívnej zložky nezávisí od veku pacienta, ale je vyšší s nízkou hladinou albumínu alebo veľkou hmotou nádoru. Metabolizmus liečiva je rovnaký s endogénnym imunoglobulínom - proteolytickým katabolizmom všetkých buniek v tele. Polčas pre ženy je 18 dní, pre mužov - 20 rokov.
Indikácie na použitie
Avastin má nasledujúce indikácie: \ t
- metastatický kolorektálny karcinóm;
- lokálne sa opakujúci alebo metastatický karcinóm prsníka;
- rozšírená neoperovateľná metastatická recidivujúca necelulárna rakovina pľúc;
- metastatická, častá rakovina pečeňových buniek;
- glioblastóm (v kombinácii s irinotekanom);
- rakovina epitelových buniek vaječníkov, vajíčkovodov, primárna rakovina peritoneum (spolu s karboplatinou, paklitaxelom).
Dávkovanie a podávanie
Avastin sa má podávať len intravenózne. Je zakázané používať prostriedok intravenózne, intravitreálne prúdenie, zriedené dextrózou. Požadované množstvo prostriedkov zmiešaných so soľným roztokom. Počiatočná dávka sa podáva ako infúzia 1, 5 hodiny po chemoterapii, nasledujúce dávky sa podávajú pred alebo po ňom. Ak je prvý postup dobre tolerovaný, druhý sa vykoná do hodiny. Ak je dobre tolerovaná, všetky následné infúzie sa vykonávajú pol hodiny.
Dávka sa neznižuje s prejavom nežiaducich účinkov. Keď sa objavia príznaky šírenia choroby, liečba sa zruší. Dávkovanie Avastinu:
|
Choroba |
Dávkovanie mg / kg telesnej hmotnosti |
Frekvencia používania, raz za … týždňov |
|
Kolorektálny karcinóm |
5-10 alebo 7.5-15 |
2-3 |
|
Rakovina prsníka |
10 |
2 |
|
Rakovina pľúc |
7, 5-15 |
3 |
|
Rakovina obličiek |
10 |
2 |
|
glioblastóm |
10 |
2 |
|
Rakovina vaječníkov |
15 |
3 |
Celkové trvanie liečby liekom je stanovené individuálne, v priemere 6-15 týždňov po celom priebehu chemoterapie. Úprava dávky u starších pacientov sa nevyžaduje, u detí a dospievajúcich sa liek nepoužíva. Pred použitím sa roztok skontroluje na prítomnosť suspendovaných látok a zmenu sfarbenia.
V zložení Avastinu nie je konzervačné činidlo, so zavedením je potrebné zabezpečiť sterilitu roztoku, použiť ihneď. Pripravený roztok sa uchováva nie dlhšie ako jeden deň pri teplote 2-8 stupňov. Chemická stabilita sa udržiava 2 dni pri teplote skladovania 2-30 stupňov. Nepoužitý liek je zničený. Nedovoľte, aby liek vstúpil do odpadovej vody, domového odpadu, je likvidovaný oddelene.
Špeciálne pokyny
Liečba liečivom sa vykonáva pod lekárskym dohľadom s osobitnými inštrukciami z návodu:
- Pacienti majú zvýšené riziko vzniku perforácie gastrointestinálneho traktu. Môže skončiť smrťou. U niektorých pacientov sa vyvinie intraperitoneálny zápal, nekróza nádoru, peptický vred, divertikulitída, kolitída.
- Pacienti majú zvýšené riziko tvorby fistúl v bronchopleurálnych, žlčových a urogenitálnych oblastiach. Ich výskyt sa často vyskytuje v prvých šiestich mesiacoch liečby.
- Pacienti majú zvýšené riziko krvácania. Častejšie pozorované typy slizníc a kože.
- Ak sa Avastin používa v oftalmológii, u pacientov sa môžu vyvinúť závažné očné infekcie. Komplikácie sa stávajú infekčnou endoftalmitídou, stratou zrakovej ostrosti, slepotou.
- Počas liečby sa tlak často zvyšuje, takže liek sa predpisuje len s predkompenzovanou hypertenziou. Komplikáciou je kongestívne zlyhanie srdca.
- Terapia je ukončená bez normalizácie tlaku, arteriálneho tromboembolizmu, život ohrozujúceho pľúcneho tromboembolizmu, proteinúrie 4 stupne.
- Avastín má negatívny vplyv na hojenie rán, preto sa predpisuje najskôr 28 dní po operácii.
- Použitie liečiva nepriaznivo ovplyvňuje rýchlosť reakcií a koncentráciu pozornosti, preto počas liečby nie je možné kontrolovať mechanizmy alebo transport.
Počas tehotenstva
Avastin môže interferovať s fertilitou u žien, takže muži a ženy by mali používať overené metódy antikoncepcie po celú dobu a ďalších šesť mesiacov po jej ukončení. Počas tehotenstva je používanie finančných prostriedkov zakázané, ako pri dojčení.
Liekové interakcie
V návode na použitie sú uvedené typy liekov na liekové interakcie:
- Kombinácia prostriedkov so sunitinibom môže viesť k fragmentácii červených krviniek, anémii, trombocytopénii.
- Bezpečnosť a účinnosť lieku počas rádioterapie nebola stanovená.
- Je zakázané kombinovať nástroj s antikoagulanciami.
- Môžete kombinovať liek s interferónom.
- Roztok nemôžete kombinovať s dextrózou.
Nežiaduce účinky Avastinu
Predávkovanie lieku je nepravdepodobné, keď sa vyskytne, predpíše sa symptomatická liečba, neexistuje antidotum. Pri liečbe liekmi sa môžu vyvinúť vedľajšie účinky:
- infekcie, sepsa, absces v porušovaní asepsis;
- anémia, neutropénia, trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza;
- hemoragická diatéza;
- dehydratácia, anorexia;
- ospalosť, neuropatiu, synkopu, dysgeúziu, mŕtvicu, bolesť hlavy;
- zvýšené trhanie;
- tachykardia, hypertenzia;
- hypoxia, dýchavičnosť, pľúcny tromboembolizmus, rinitída;
- hnačka, črevná obštrukcia, abdominálna bolesť, nevoľnosť, črevná perforácia, vracanie, stomatitída, zápcha;
- zlyhanie vaječníkov, vajíčkovodov;
- suchá koža, dermatitída;
- neuropatia;
- osteonekróza;
- trombóza;
- encefalopatia;
- svalová slabosť, myalgia, artralgia, dysartria;
- asténia, pyrexia, letargia, zvýšená únava;
- proteín v moči, pokles hemoglobínu, počet neutrofilov, počet leukocytov, hyperglykémia, hypokalémia, hyponatrémia.
kontraindikácie
Výučba zakazuje používanie lieku v prípade neznášanlivosti zložiek, tehotenstva, dojčenia, obličiek, zlyhania pečene, v detstve. Má sa používať s opatrnosťou pri nasledujúcich ochoreniach:
- vek nad 65 rokov;
- anamnéza arteriálneho tromboembolizmu;
- reverzibilný syndróm zadnej leukoencefalopatie;
- ischemická choroba srdca;
- venózny tromboembolizmus;
- krvácanie, hemoptýza.
Podmienky predaja a skladovania
Avastin sa predáva na lekársky predpis, uchováva sa pri teplote 2 - 8 stupňov maximálne 2 roky.
analógy
Môžete nahradiť liek liekmi s podobným účinkom, rovnaké alebo odlišné zloženie. Analógy Avastinu:
- Alimta - lyofilizát na šľachtenie na základe pemetrexedu;
- Mabtera - koncentrát na infúzie obsahujúci rituximab;
- Vektibix - koncentrát na roztok na báze panitumumabu.
Avastin Price
Náklady na drogy v Moskve:
|
Druh medicíny |
lekáreň |
Cena, rub. |
|
Koncentrát na infúziu 400 mg 1 fľaša |
Gorzdrav |
39620 |
|
36.6 |
41906 |
|
|
Laboratórium krásy a zdravia |
48099 |
|
|
Okno Pomocníka |
36815 |
|
|
WER.RU |
37595 |