S rozvojom ulceróznej kolitídy človek pociťuje ťažké nepohodlie a bolesť. Na to, aby sme sa s tým vyrovnali, nie je dostatok konvenčných liekov - vyžadujú špeciálne lieky. Patrí medzi ne liek Salofalk, ktorého cieľom je eliminácia príčiny ochorenia a normalizácia ľudského stavu. Získajte informácie o farmakokinetike, farmakodynamike, kontraindikáciách lieku.
Návod na použitie Salofalk
Protizápalové liečivo Salofalk (Salofalk) sa používa na liečbu Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy. Účinnou látkou kompozície je mesalazín, ktorý má antioxidačné vlastnosti. Liek vyrábajú nemecké farmaceutické spoločnosti Losan Pharma, Aerosol-Servis, Doctor Falk Pharma a švajčiarska spoločnosť Vifor AG.
Zloženie a uvoľňovacia forma
Salofalk je dostupný v piatich formách: tablety, granule, rektálne čapíky, suspenzia a pena. Ich rozdiely v zložení:
|
popis |
Koncentrácia mesalazínu |
Pomocné komponenty |
obal |
|
|
tablety |
Svetložlté alebo žltohnedé tablety |
250 alebo 500 mg / ks. |
Butylmetakrylát, uhličitan sodný, makrogol, glycín, žltý oxid železitý, povidón, mikrokryštalická celulóza, oxid titaničitý, mastenec, koloidný oxid kremičitý, metylmetakrylátový kopolymér, stearát vápenatý, hypromelóza |
Blistre po 10 ks, balenia po 5 alebo 10 blistroch. |
|
granule |
Šedé a biele zaoblené granule |
500 alebo 1000 mg / vrecko |
Simethiconová emulzie (simetikon, metylcelulóza, kyselina sorbová), mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý, eudrazhit, hypromelóza, povidón, Trietylcitrát, mastenec, oxid titaničitý, vanilková aróma, sodná soľ karmelózy, kyselina citrónová, aspartam |
Balenie po 930 alebo 1860 mg, 50 ks. v balení |
|
Rektálna suspenzia |
Svetlosivá |
2 alebo 4 g na fľašu |
Dusík, xantánová guma, voda, karbomér, octan draselný, sodná soľ etylaminoacetátu, disiričitan draselný, benzoát sodný |
Fľaše z polyetylénu s objemom 30 alebo 60 ml, 1 alebo 7 v balení |
|
Rektálne čapíky |
Biele krémové torpédové sviečky |
250 alebo 500 mg / ks. |
Tuhý tuk, sodná soľ Docuzat, cetylalkohol |
Blistre s 5 ks, 2 alebo 6 blistrov v balení |
|
Rektálna pena |
Načervenalá purpurová, krémovo odolná pena |
1 g na aplikáciu |
Propán, izobután, bután, propylénglykol, cetostearylalkohol, disiričitan sodný, edetát disodný, polysorbát |
Hliníkové valce pre 14 podaní (7 dávok) s dávkovacím zariadením, doplnené 14 aplikátormi |
Farmakodynamika a farmakokinetika
Protizápalové črevné liečivo má účinok potlačením aktivity enzýmov a syntéz prostaglandín-leukotriénov, imunoglobulínov. Liek znižuje rýchlosť migrácie, degranuláciu, fagocytózu lymfocytov. Antioxidačný účinok lieku nastáva v dôsledku viazania sa zlúčenín kyslíka na voľné radikály, ktoré ich ničí. Mesalazín zachytáva radikály tvorené reaktívnymi zlúčeninami kyslíka.
Orálne formy liečiva pôsobia v črevnej sliznici a vrstve pod ňou zo strany črevného lúmenu. Tablety a granule sú potiahnuté enterosolventným povlakom, preto sa nerozpúšťajú v žalúdku. Uvoľňovanie účinnej látky z tabliet začína dve hodiny po užití lieku z granúl po 2, 5 hodine. Biologická dostupnosť mesalazínu je 20%, metabolizuje sa a vzniká n-acetyl-5-aminosalicylový metabolit. Odobratie dávky sa vykonáva obličkami.
Lokálne formy liečiva majú protizápalový účinok inhibíciou syntézy prostaglandínov a kyseliny arachidónovej. Uvoľňovanie mesalazínu zo sviečok, suspenzií a peny sa vyskytuje v hrubom čreve a konečníku. Metabolity sú spojené s plazmatickými proteínmi o 80%, prenikajú do materského mlieka v množstve 0, 01. Vylučovanie sa vyskytuje s výkalmi a močom.
Indikácie na použitie
Pre lokálne a systémové formy liečiva sa používajú rovnaké indikácie na použitie. Patria sem choroby:
- NUC (ulcerózna kolitída), vrátane distálnej formy;
- liečba a prevencia Crohnovej choroby, jej exacerbácie;
- udržanie remisie ulceróznej kolitídy;
- mierna až stredná exacerbácia ulceróznej kolitídy;
- postihnutia zápalu konečníka a ľavej časti hrubého čreva.
Dávkovanie a podávanie
Na základe uvoľňovacej formy je metóda použitia Salofalku iná. Tablety a granule sa odoberajú orálne, používajú sa systémovo. Lokálne formy (suspenzia, čapíky a dávkovaná pena) sa používajú rektálne po defekácii. Každý typ lieku má svoj vlastný návod na použitie, vedľajšie účinky, špeciálne pokyny a kontraindikácie.
granule
V prípade miernej a strednej ulceróznej kolitídy sa jeden sáčok s objemom 500-1000 mg granúl podáva trikrát denne alebo tri sáčky jedenkrát denne. Na tento deň môžete konzumovať až 3 gramy mesalazínu, na predĺženie remisie ochorenia je predpísané 500 mg trikrát denne alebo tri balenia po 500 krát denne. Deti po 6 rokoch dostávali 30-50 mg lieku / kg telesnej hmotnosti v 1-3 aplikáciách.
Na zaistenie remisie je pediatrická dávka 15–30 mg / kg / deň v dvoch rozdelených dávkach. Pri telesnej hmotnosti nižšej ako 40 kg sa predpisuje 1/2 dávky pre dospelých. Granule sa položia na jazyk a prehĺtajú, bez žuvania, zaplavené veľkým množstvom tekutiny. Dávka sa užíva ráno, na obed alebo večer, alebo len raz ráno. Liečba exacerbácie zápalového procesu trvá 2-3 mesiace, po ktorých môže byť dávka mesalazínu znížená na udržanie.
tablety
Liek v pilulke užívajte 500 mg trikrát denne. Pri závažných ochoreniach sa dávka zvyšuje na 3-4 g / deň v priebehu 8-12 týždňov. Aby sa zabránilo opakovaniu lieku sa používa v 500 mg trikrát denne, môže trvať niekoľko rokov. Dieťa s hmotnosťou nižšou ako 40 kg je predpísané 1/2 dávky pre dospelých - 250 mg trikrát denne. Tablety sa prehĺtajú celé, po jedle, nie žuvané, opláchnuté vodou.
Rektálna suspenzia
Na distálnu kolitídu sa používajú rektálne prípravky. Obsah injekčnej liekovky so suspenziou sa podáva rektálne raz denne pred spaním po predčistení čreva. Denná dávka je 30-50 mg / kg telesnej hmotnosti, môžu sa použiť maximálne 3 g denne, aby sa zabránilo relapsu, perorálne tablety sa používajú v dávke 15-30 mg / kg telesnej hmotnosti v dvoch dávkach v rovnakom čase ako suspenzia.
sviečky
Pre dospelých je indikované podávanie jedného čapíka 500 mg alebo dvoch čapíkov 250 mg trikrát denne. V závažných prípadoch sa dávka zdvojnásobí. Pri dlhodobej liečbe a prevencii relapsu sa používa jedna sviečka, 250 mg trikrát denne. Pre deti s hmotnosťou do 40 kg je predpísaná 1/2 dávky pre dospelých - 1 čapík 250 mg trikrát denne, s hmotnosťou viac ako 40 kg - podľa sviečky 500 mg alebo 2 čapíky 250 mg trikrát denne.
Pena
Tiež na rektálne použitie je znázornená pena Salofalk. Pre dospelých a deti, ktoré dosiahli vek 12 rokov, sa používa raz / deň pred spaním (jedna dávka = dve stlačenia). Ak pacient nemôže udržať tento objem v konečníku, potom je pacient rozdelený do dvoch stupňov - v noci av noci alebo v skorých ranných hodinách po pohybe čriev alebo klystýri. Pred vstupom do lieku sa odporúča vyprázdniť črevá.
Liečba exacerbácií miernejších foriem kolitídy trvá 4-6 týždňov. Pravidlá pre zavedenie rektálnej peny sú uvedené v návode:
- pred podaním priviesť penu na teplotu miestnosti;
- položte aplikátor pevne;
- fľašku pretrepávajte aspoň 20 sekúnd;
- otočte uzáver tak, aby polkruhový rez bezpečnostného krúžku bol v súlade s dýzou;
- fľašu otočte hore nohami;
- Aplikátor vložte do análneho otvoru tak hlboko, ako je to len možné, nohou na stoličke;
- zatlačte uzáver, až kým sa nezastaví, pomaly uvoľnite, opakujte, aby ste zaviedli druhú dávku;
- počkajte 10-15 sekúnd, pomaly preniknite do aplikátora a odhoďte ho;
- po každej dávke použite nový aplikátor;
- umyte si ruky, nevyprázdňujte svoje črevá až do druhého rána.
Špeciálne pokyny
Pred liečbou liekom Salofalk sa vyžaduje test krvi a moču. Ďalšie špecifické pokyny na používanie lieku:
- Počas liečby sa pacienti určujú podľa parametrov stavu pečene, kontrolovaných testov moču pomocou testovacích prúžkov. Analýzy sa vykonávajú každé 2 týždne.
- Liek sa predpisuje s opatrnosťou pri porušovaní pečene, astmy a pľúcnych ochorení. Neodporúča sa užívať v prípade výrazných porúch obličiek. Počas liečby sa môže vyskytnúť nefrotoxický účinok mesalazínu.
- Prejav záchvatov, akútnej bolesti brucha, horúčky, bolesti hlavy a vyrážky vyžaduje okamžité prerušenie liečby.
- Užívanie piluliek a granúl môže dočasne zafarbiť moč a slznú tekutinu v žltooranžovej farbe.
- Ak vynecháte niekoľko dávok, poraďte sa so svojím lekárom.
- Granule Salofalk obsahujú aspartám, čo zodpovedá 0, 56 alebo 1, 12 mg fenylalanínu. Táto forma uvoľňovania je zakázaná fenylketonúriou.
- Počas liečby sa musí dbať na vedenie vozidiel a prevádzku nebezpečných strojov.
Počas tehotenstva
V prvých troch mesiacoch tehotenstva sa používajú sviečky a suspenzia Salofalk v súlade s prísnymi indikáciami, v priebehu posledných 0, 5-1 mesiacov od nosenia dieťaťa sa ich používanie zastaví. Počas laktácie sú tieto formy zakázané. Pred plánovaným tehotenstvom, ak je to možné, prerušte liečbu liekom alebo ho užívajte v znížených dávkach.
Tablety a granule sú povolené v druhom a treťom trimestri len vtedy, keď prínos pre matku prevyšuje riziko pre dieťa. Granule sú povolené počas obdobia dojčenia, ale zo zdravotných dôvodov sa ich liečba zastaví, keď sa u novorodenca objaví hnačka. Pena je počas laktácie zakázaná, je kontraindikovaná v poslednom mesiaci tehotenstva, pri nosení dieťaťa sa používa podľa prísnych indikácií.
V detstve
Sviečky a suspenzie na rektálne použitie sú kontraindikované u detí mladších ako 2 roky, tabliet a granúl na perorálne podávanie do troch rokov, peny s rektálnym dávkovaním - do 12 rokov. Pri telesnej hmotnosti dieťaťa nižšej ako 40 kg dostanú polovicu dávky pre dospelých a hmotnosť nad 40 kg, plnú dospelú osobu. Priebeh liečby dieťaťa určuje lekár, môže trvať niekoľko rokov.
Liekové interakcie
Kombinácia lieku Salofalk s inými liekmi môže spôsobiť negatívne reakcie. Kombinácie a efekty:
- Liek zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií.
- Jeho účinnosť sa znižuje v kombinácii s antacidami, prípravkami na báze hliníka.
- Kombinácia s glukokortikosteroidmi zvyšuje nežiaduce reakcie žalúdočnej sliznice.
- Salofalk zvyšuje toxický účinok metotrexátu, znižuje diuretický účinok spironolaktónu, furosemidu, znižuje účinok rifampicínu, zvyšuje hypoglykemickú aktivitu derivátov sulfonylmočoviny.
- Kombinácia lieku s probenecidom, sulfinpyrazónom, znižuje vylučovanie kyseliny močovej.
- Kombinácia granúl s laktulózou vedie k zníženiu uvoľňovania mesalazínu.
- Salofalk môže zvýšiť myelosupresívny účinok azatioprinu a 6-merkaptopurínu.
Vedľajšie účinky
Liečba Salofalkom spôsobuje množstvo vedľajších účinkov z rôznych telesných systémov. Patrí medzi ne:
- kožná vyrážka, erytém, svrbenie, horúčka;
- bronchospazmus, alveolitída;
- perikarditída, myokarditída;
- intersticiálna nefritída;
- syndróm podobný syndrómu systémového lupus erythematosus;
- strata chuti do jedla, plynatosť;
- hepatitída, hnačka, žltačka, pankreatitída;
- metabolické poruchy;
- krvácanie, poruchy krvi;
- tremor, periférna neuropatia, poruchy spánku, kŕče, depresia, malátnosť, parestézie;
- tachykardia, bolesť na hrudníku, hypotenzia alebo hypertenzia;
- myalgia, artralgia;
- farbenie kontaktných šošoviek v oranžovej farbe;
- anémia, trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza;
- gipoprotrombinemii;
- anúria, proteinúria, oligúria, hematuria, kryštalúria;
- zníženie tvorby slz;
- alopécia;
- horúčka, bolesť hrdla.
predávkovať
Použitie tabliet, granúl a rektálnej peny môže spôsobiť predávkovanie. Prebytok dávky čapíkov a suspenzií v inštrukciách nie je uvedený. Príznaky predávkovania sú nevoľnosť, slabosť, ospalosť, vracanie, gastralgia. Liečba spočíva v umývaní žalúdka, menovaní preháňadiel. Uskutočňuje sa symptomatická terapia, injekcia infúzie roztokov elektrolytu, vykonáva sa postup nútenej diurézy.
kontraindikácie
Liek sa predpisuje opatrne pri ochoreniach pečene, obličiek, pľúc, v prvom trimestri tehotenstva. Kontraindikácie jeho príjmu sú:
- nebezpečné ochorenia krvi;
- veku do 3 rokov pre tablety. 6 rokov pre granule, 2 roky pre sviečky a suspenzie, 12 rokov pre la penu;
- hemoragická diatéza;
- nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
- fenylketonúria (pre granule);
- peptický vred, dvanástnikový vred;
- zlyhanie obličiek;
- precitlivenosť na zložky kompozície, salicyláty, sulfasalazín.
Podmienky predaja a skladovania
Všetky formy uvoľňovania lieku sú dostupné na lekársky predpis, uchovávané pri teplotách do 25 stupňov. Čas použiteľnosti: pre tablety a čapíky - 3 roky, pre granule - 4 roky, pre suspenziu peny - 2 roky. Po otvorení fľaše sa pena skladuje maximálne 12 týždňov.
analógy
Salofalk má analógy, ktoré slúžia ako náhrada za to, poskytujúc rovnaký terapeutický účinok. Náhradníci zahŕňajú:
- Asakol - tablety, čapíky a čípky na báze mesalazínu;
- Kansalazín - antimikrobiálne a protizápalové tablety;
- Mesacol je druh Salofalk (rovnaké zloženie, ale lacnejšie);
- Mesalazin - ruská droga proti Crohnovej chorobe;
- Salozinal - Mesalazine antibakteriálne tablety;
- Sulfasalazín - tablety s rovnakou účinnou látkou, určené na liečbu Crohnovej choroby, reumatoidnej a juvenilnej artritídy.
Pentas alebo Salofalk - čo je lepšie
Najznámejším analógom Salofalk je Pentas. Oba lieky majú rovnakú účinnú látku - mesalazín. Dánska medicína Pentas je dostupná vo forme tabliet, granúl, čapíkov a suspenzií. Rozdiel je v cene - Pentas je drahší. Kontraindikácie, vedľajšie účinky a faktory užívania drog sú rovnaké, ktoré z nich sú lepšie - rozhodnúť sa pre lekára.
Mesavant alebo Salofalk - čo je lepšie
Tieto liečivá v kompozícii deklarujú aktívnu zložku mesalazínu, ale rozdiel spočíva v podmienkach rozpustenia škrupiny. Taliansky liek Mesavant sa rozpustí pri pH = 7 a Salofalk pri pH = 6, čo znamená o niečo nižšiu účinnosť. Rozdiel sa týka len piluliek - granule oboch liekov fungujú rovnakým spôsobom. Rozhodnutie o prijatí prijíma lekár.
Cena Salofalk
Predaj liekov sa uskutočňuje prostredníctvom online lekární alebo bežných lekární. Náklady na lieky ovplyvňuje ich forma uvoľňovania, koncentrácia účinnej látky a obchodná marža. Približné ceny drog v Moskve:
|
Typ liečiva |
Internetové náklady, ruble |
Lekáreň cenovka, rubľov |
|
Sviečky 250 mg 30 ks. |
1695 |
1740 |
|
Suspenzia 30 ml 7 fliaš |
3897 |
3950 |
|
Tablety 250 mg 50 ks. |
1397 |
1426 |
|
1000 mg granulí 50 vrecúšok |
5297 |
5380 |
|
Granule 500 mg 50 balení |
2997 |
3100 |
|
Pena 7 dávok |
7700 |
7900 |
video
recenzia
Timofey, 32 rokov
Už druhý rok trpím ulceróznou kolitídou. Exacerbácie sú zriedkavé, ale prinášajú mi veľké nepohodlie. Aby som sa s nimi vyrovnal, používam Salofalk sviečky, ktoré mi ošetrujúci lekár predpísal. Sú pohodlné na používanie a rýchlo zmierňujú zápal. Po týždni používania cítim úľavu, potom zapnem pilulku.
Olga, 43 rokov
Predám Salofalk z Crohnovej choroby, bol som poučený k lekárovi. Nemal som na výber, tak som súhlasil. Kúpil som si granule na predpis a začal som brať podľa inštrukcií. Chutí trochu sladké, nespôsobujú nevoľnosť, ľahko sa prehĺtajú. Všimol som si, že moč bol jasne oranžový. Granule dobre ovplyvňujú priebeh ochorenia, symptómy sa znižujú.
Peter, 36 rokov
Trpím ulceróznou kolitídou, takže musím neustále hľadať prostriedky na uľahčenie jej priebehu. S aggraváciami mi pomáha Salofalk pena. Musí byť zavedený do konečníka v noci. Počas tejto doby sa podarí konať a znížiť zhoršenie zápalového procesu. Zadávanie liekov nie je najvhodnejšie, ale účinok je vynikajúci!