Xarelto - návod na použitie, dávkovanie, mechanizmus účinku, náhrady a recenzie

Obsah:

Anonim

V modernej ortopédii je liek Xarelto široko používaný - návod na použitie, pacienti a lekári poukazujú na jeho antikoagulačnú účinnosť pri zlomeninách kostí a rozsiahlych chirurgických zákrokoch. Liek pomáha eliminovať a predchádzať komplikáciám, ktoré sa prejavujú vaskulárnou trombózou, pľúcnym a systémovým tromboembolizmom.

Tablety Xarelto

Liečivo určené na liečbu a prevenciu trombózy, tromboembolizmu, infarktu myokardu. Liek vyrába nemecká farmaceutická spoločnosť Bayer. Tablety predpisuje lekár po potrebných testoch, okrem prítomnosti kontraindikácií. Ak návod na použitie nie je dodržaný, liek môže byť zdraviu škodlivý.

Zloženie a forma uvoľňovania liečiva

Xarelto sa predáva v lekárňach vo forme tabliet. Tabletky majú zaoblený, bikonvexný tvar, potiahnutý filmom. Tablety sú natreté červenohnedou farbou, gravírovanie výrobcu a dávkovanie sa aplikuje na ich povrch. Podľa inštrukcií majú pilulky zloženie uvedené v tabuľke:

Účinná látka

Pomocné látky

škrupina

Mikronizovaný rivaroxaban (10, 15, 20 mg)

Mikrokryštalická celulóza

Sodná soľ kroskarmelózy

hypromelóza

Monohydrát laktózy

Stearát horečnatý

Laurylsulfát sodný

Farbivo - červený oxid železitý

Oxid titaničitý

makrogol

hypromelóza

Farmakologické vlastnosti

Podľa inštrukcií je liek priamym antikoagulantom. Liek prispieva k potlačeniu aktivácie krvných doštičiek. Tento farmakologický účinok pomáha pri liečbe a prevencii trombózy. Nástroj má vysokú biologickú dostupnosť, rýchly účinok a predvídateľnú odozvu závislú od dávky. Látky zahrnuté v kompozícii sú vystavené v pečeni.

Indikácie pre použitie Xarelto

Liek predpisujú lekári po tom, čo pacient absolvoval potrebné diagnostické testy. Návod na použitie je nasledovný: \ t

  • prevencia infarktu myokardu, mŕtvice a tromboembolizmu u pacientov s nevalvulárnou atriálnou fibriláciou;
  • liečba hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie;
  • prevencia trombózy;
  • potreba preventívnych opatrení na prevenciu tromboembolizmu žíl u pacientov podstupujúcich operáciu dolných končatín.

Dávkovanie a podávanie

V návode sa predpisuje, aby sa liek podával v 1 tablete dvakrát denne. Priebeh liečby je 1 rok. V prípade potreby môže byť liečba predĺžená o ďalších 12 mesiacov. Ak sa z nejakého dôvodu zmeškal príjem podľa pokynov, odporúča sa okamžite užiť pilulku a potom ju ďalej používať obvyklým spôsobom. Tabletky môžete prehltnúť bez ohľadu na jedlo.

Špeciálne pokyny

Opatrnosť pri menovaní lieku by sa mala sledovať, keď pacient dostáva liečbu liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu (inhibítory agregácie trombocytov, iné antitrombotiká). Pacienti s akútnym koronárnym syndrómom užívajúci Xarelto s kyselinou acetylsalicylovou môžu piť nesteroidné protizápalové lieky, ak ich použitie odôvodňuje riziko krvácania.

Pacienti s možnosťou ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu môžu používať vhodné preventívne opatrenia. Ak sa v laboratórnych krvných testoch zníži krvný tlak alebo pokles hladín hemoglobínu, odborníci by mali zistiť zdroj krvácania.

Pri vykonávaní spinálnej alebo epidurálnej anestézie, punkcii chrbtice u pacientov, ktorí dostávajú inhibítory agregácie trombocytov na prevenciu tromboembolizmu, existuje riziko hematómu. Tento jav môže spôsobiť paralýzu. Možnosť komplikácií sa zvyšuje pri použití permanentného epidurálneho katétra, terapie liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu. Na zníženie rizika krvácania je najlepšie urobiť punkciu, keď rivaroxaban bude mať slabú antikoagulačnú aktivitu.

Príjem lieku Xarelto sa má ukončiť 12 hodín pred operáciou alebo invazívnym zákrokom. Existujú prípady mdloby a závažných závratov v pozadí užívania lieku. Tento faktor môže významne ovplyvniť schopnosť riadiť dopravu, pracovať s komplexnými mechanizmami. Ak boli takéto reakcie zaznamenané, pacientom je zakázané viesť vozidlo, vykonávať manipuláciu so zariadeniami vyžadujúcimi zvýšenú pozornosť.

Počas tehotenstva

Štúdie týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti lieku Xarelto počas tehotenstva sa uskutočnili na zvieratách. V dôsledku toho sa zistil toxický účinok rivaroxabanu na organizmus budúcej matky a dieťaťa. Liek je kontraindikovaný v tehotenstve kvôli vysokému riziku preniknutia účinnej látky cez placentu a možnosti krvácania. Pre ženy, ktoré sú vo fertilnom veku, je liek povolený len pri použití antikoncepcie.

Výsledky štúdií o možnosti použitia lieku Xarelto počas dojčenia na zvieratách ukázali, že účinná látka sa vylučuje do mlieka. Experimenty ukázali, že pri kŕmení toxických látok sa môže dostať do tela dieťaťa. Spustenie Xarelta je povolené len po skončení obdobia laktácie.

Pri porušení obličiek a pečene

Návod na použitie Xarelto povedal, že užívanie lieku je kontraindikované pre ľudí trpiacich závažným zlyhaním obličiek s klírensom kreatínu menej ako 15 ml / min. Klinické štúdie chýbajú. S opatrnosťou sa lieky predpisujú pacientom so závažným ochorením s CC 30-15 ml / min. Pod dohľadom lekára sa liek používa na liečbu pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou, ktorí súčasne pijú lieky, ktoré zvyšujú koncentráciu rivaroxabanu v krvnej plazme.

Použitie Xarelta je kontraindikované u pacientov s ochoreniami pečene, ktoré sa vyskytujú pri koagulopatii. Vymenovanie môže viesť k krvácaniu. Farmakologická aktivita lieku sa môže zvýšiť u ľudí, ktorí trpia poruchou funkcie tela strednej formy. Prítomnosť iných ochorení pečene u pacientov užívajúcich Xarelto nevyžaduje úpravu požadovanej dávky.

Liekové interakcie

Účinná látka Xarelto nie je inhibítorom a neindukuje izoenzýmy patriace k hlavným izoformám cytochrómu. Liek sa neodporúča používať súbežne so systémovou terapiou azolmi. Takéto lieky sú silnými inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 a P-glykoproteínu. Môžu znásobiť farmakologické účinky Xarelta. Súčasné podávanie s rifampicínom, karbamazepínom, fenobarbitalom znižuje účinnosť rivaroxabanu.

Pri používaní lieku s parenterálnymi antikoagulanciami je potrebná opatrnosť, pretože táto interakcia môže spôsobiť krvácanie. Podobný účinok sa pozoruje, keď sa liek kombinuje s nesteroidnými protizápalovými liekmi. Kombinovaný príjem tabliet s 500 mg kyseliny acetylsalicylovej neodhalil klinicky významnú interakciu. Nie sú žiadne údaje o kombinácii s dronedarónom.

Xarelto a alkohol

V otázke kompatibility boli vykonané Xarelto a alkohol klinickými štúdiami. V dôsledku toho bolo jasné, že použitie liečiva v spojení s alkoholickými nápojmi môže znamenať rad nežiaducich následkov, vyvolať výskyt vedľajších účinkov a krvácania. Návod na použitie Xarelto povedal, že tento liek je zakázané používať s alkoholom.

Vedľajšie účinky

Farmakologický účinok Xarelta môže zvýšiť riziko krvácania. Najmä vysoká pravdepodobnosť výskytu u pacientov trpiacich ťažkou hypertenziou alebo liečených liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu. Zdrojom krvácania môžu byť akékoľvek orgány a tkanivá. Dôsledky takejto negatívnej reakcie organizmu sú pri tvorbe anémie.

Komplikácie hemoragickej povahy sa môžu prejaviť slabosťou, edémom nejasnej etiológie, bledou pokožkou, závratmi, bolesťou hlavy, šokom nevysvetliteľného pôvodu, dýchavičnosťou. V dôsledku anémie sa môže vyskytnúť bolesť v hrudníku, angína pectoris, čo sú príznaky ischémie myokardu. Na pozadí krvácania boli zaznamenané prípady výskytu zlyhania obličiek a syndrómu medzifázového priestoru.

Existujú aj iné vedľajšie účinky užívania lieku Xarelto - návod na použitie indikuje nasledovné účinky:

  • Na strane kardiovaskulárnych a hematopoetických systémov sa môžu vyskytnúť hematómy, trombocytémia, anémia, tachykardia a výrazné zníženie indikátorov krvného tlaku.
  • Koža reaguje s výskytom vyrážky, svrbenia, žihľavky, krvácania, ekchymózy.
  • Vplyv na imunitu sa prejavuje formou alergickej dermatitídy a iných reakcií.
  • Nežiaduce reakcie tráviaceho systému: krvácanie ďasien, bolesť v gastrointestinálnom trakte, pocit suchosti v ústnej dutine, hnačka, zápcha, nevoľnosť a vracanie, dyspeptické symptómy.
  • Na strane dýchacieho systému sú možné krvácanie z nosa, hemoptýza.
  • Reakcia orgánov zraku sa prejavuje vo forme krvácania do oka.
  • Môže sa vyvinúť žltačka, môže dôjsť k zlyhaniu pečene.
  • Na strane pohybového aparátu: bolesť končatín, krvácanie do svalov, zhoršenie ich tonusu, hemartróza.

predávkovať

Pri nekontrolovanom príjme Xarelta sa môže vyskytnúť krvácanie. Aby ste sa vyrovnali s účinkami predávkovania, znížte absorpciu rivaroxabanu, musíte piť aktívne uhlie. Chirurgická hemostáza, mechanická kompresia, infúzna terapia, hmotnosť erytrocytov, čerstvá zmrazená plazma a prípravky doštičiek sa používajú na kontrolu krvácania.

Štúdie účinnosti kyseliny aminokaprónovej chýbajú. Ak liečba nespôsobila výsledky, použijú sa špecifické prokoagulačné činidlá. Skúsenosti s predávkovaním kyselinou tranexamovou s Xareltom sú obmedzené. Neexistujú žiadne štúdie o uskutočniteľnosti používania Desmopressinu.

kontraindikácie

Liek môže vyvolať negatívne zmeny v tele. Niektorým kategóriám pacientov je zakázané používať liek Xarelto - priložené pokyny na použitie zahŕňajú nasledujúce kontraindikácie:

  • alergické reakcie na rivaroxaban alebo pomocné zložky lieku;
  • prítomnosť aktívneho krvácania klinického významu (intrakraniálne, gastrointestinálne);
  • ochorenia pečene, ktoré sa vyskytujú pri koagulopatii (cirhóza, funkčné poruchy orgánu);
  • liečba inými liekmi, ktoré majú antikoagulačný účinok (warfarín, enoxaparín, apixaban);
  • závažné zlyhanie obličiek;
  • liečbu pacientov, ktorí mali prechodný ischemický záchvat alebo mŕtvicu s protidoštičkovými látkami;
  • tehotenstvo a dojčenie;
  • vek do 18 rokov;
  • intolerancia laktózy, vrodený nedostatok laktázy.

Existuje niekoľko podmienok, za ktorých sa liek podáva pod dohľadom špecialistu. S opatrnosťou Xarelto prijíma tieto faktory:

  • zvýšené riziko krvácania;
  • ťažké poranenia, rany;
  • mierne zlyhanie obličiek;
  • liečba liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu;
  • systémová antifungálna liečba azolmi;
  • inhibítormi HIV proteázy.

Podmienky predaja a skladovania

Xarelto si môžete kúpiť iba na lekársky predpis. Čas použiteľnosti lieku je 3 roky. Aby si liek zachoval svoje terapeutické vlastnosti, musí sa skladovať pri teplote nie vyššej ako 30 stupňov. Lieky uchovávajte mimo dosahu detí.

Analógový Xarelto

Liek má niekoľko analógov podobných farmakologickému účinku. Pred výmenou liekov sa poraďte so svojím lekárom. Obľúbené analógy Xarelto sú:

  • Clexane je priamy antikoagulant, heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou. K dispozícii vo forme injekčného roztoku. Nástroj je určený na liečbu a prevenciu trombózy, tromboembolizmu, infarktu myokardu. V prítomnosti otvorených rán a ťažkých poranení sa predpisuje opatrne.
  • Pradaksa - liek, ktorý má antikoagulačné a antitrombotické účinky. Používa sa v ortopédii na regeneráciu po operácii, ak nedošlo k rozsiahlym zraneniam s hrozbou krvácania. K dispozícii vo forme kapsúl.

Cena Xarelto

Môžete si kúpiť liek v lekárňach alebo objednať v internetových obchodoch. Náklady na liek v rôznych predajniach sa dajú porovnať pomocou tabuľky:

lekáreň

Cena (v rubľoch)

Sieť "5 mg"

1464

"Europharm"

1499

"Dialóg"

1260

eApteka.ru

1311

video

recenzia

Alice, 38 rokov

Vzala tento liek na hlbokú žilovú trombózu. Lekár predpísal 15 mg dvakrát denne. Bol som na terapii takmer pol roka. Droga ukázala svoju účinnosť. Bolesti a ťažkosti dolných končatín postupne miznú. Podľa výsledkov nedávnej ultrazvukovej diagnostiky sa zistili zlepšenia.

Svetlana, 43 rokov

Mal som trombotické masy v dolných končatinách. Po konzultácii s lekárom začala používať Xarelto 20 mg. Mala trochu obavy z vedľajších účinkov uvedených v návode, ale nevznikli. Po 2 mesiacoch aplikácie Dopplerove žily ukázali, že krvné zrazeniny sa resorbovali, vaskulárna permeabilita sa vrátila do normálu.

Margarita, 56 rokov

Keď mi diagnostikovali antikoagulanciá, lekár predpísal Warfarin. Po chvíli som však krvácal, tak som nahradil Xarelto. Inštrukcia preberá riziko komplikácií, ale nevznikla. Liek je účinný, má vhodnú formu aplikácie - 1 tableta / deň.